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发布日期:2024-12-27 14:29:09    点击次数:2

虽然非小细胞肺癌的确切潜在原因尚不清楚,但风险因素包括吸烟、被动吸烟、其他癌症的放射治疗、接触氡和石棉、饮用水中的砷、遗传和空气污染。

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   约85%的肺癌为NSCLC,而在3%至5%的NSCLC病例中发现MET外显子14 (METex14)跳跃性突变。非小细胞肺癌分为三型,即腺癌、鳞状细胞癌和大细胞癌。

 

TEPMETKO(特泊替尼)的批准

 

   2020年6月,特泊替尼用于治疗转移性非小细胞肺癌的新药申请 (NDA) 提交给了FDA。 2020年8月,该申请被受理并准予优先审查。

 

   2021年2月,FDA加速批准特泊替尼用于治疗携带METex14跳跃突变的转移性非小细胞肺癌成年人患者。它还授予特泊替尼突破性疗法认定(BTD)和孤儿药认定(ODD)。

 

   2020年3月,日本厚生劳动省 (MHLW) 批准特泊替尼用于治疗具有 METex14 跳跃突变的晚期 NSCLC 患者。MHLW 还授予Sakigake 快速通道指定和ODD药物。