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索托拉西布(Sotorasib)是目前为止第一个也是唯一一个显示对KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者有长期临床疗效和总生存率的KRAS G12C抑制剂,是一种变革性的靶向治疗,用于治疗患有KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者。
美国食品药品监督管理局批准的960毫克剂量是基于可用的临床数据,以及支持批准剂量的药代动力学和药效学模型,作为加速审批评估的一部分,研究人员在一项对124名局部晚期或转移性KRAS G12C突变非小细胞肺癌患者的研究中评估了索托拉西布的疗效,这些患者在接受免疫检查点抑制剂和/或基于铂的化疗后出现疾病进展。测量的主要结果是客观反应率(肿瘤被破坏或减少的患者比例)和反应持续时间。客观缓解率为36%,其中58%的患者的缓解持续时间为6个月或更长。
索托拉西布原研药还没有在国内上市,在中国香港出售的原研药规格120*240片价格在5万-10万人民币左右(受汇率影响价格可能会发生波动),欧洲原研药规格120*240片价格在5万人民币左右(受汇率影响价格可能会发生波动),昂贵的价格对于经济负担较重的家庭可能不能承受。在其他国家也有出售价格较为便宜的仿制药,老挝药厂、孟加拉药厂生产的规格120*56片价格在2000人民币左右(受汇率影响价格可能会发生波动),国外的仿制药与原研药药物成分基本一致